KOMUNIKAT PPF HASCO-LEK SA

W związku z informacjami opublikowanymi w dniu 13 czerwca 2005r. :

1. w „NIE” /Nr 24 (768)-16 czerwca 2005r. [artykuł: NIE: Heroina plus (przyp. red. Hyperreal)]
2. w TELEWIZJI POLSAT w audycji WYDARZENIA [(artykuł: Polsat: \'Modny\' lek na kaszel (przyp. red. Hyperreal)]

Zarząd firmy zajmuje następujące stanowisko:

• Jednostronne, nierzetelne i wybiórcze informacje podane przez media, mówiące o narkotycznym działaniu produktu leczniczego, produkowanego przez HASCO-LEK, wprowadzają w błąd pacjentów i godzą w dobre imię firmy.
• Dekstrometorfan, substancja czynna produktu leczniczego „Tussidex”, należy do grupy leków o działaniu przeciwkaszlowym, stosowanym w tłumieniu kaszlu o różnej etiologii (w zapaleniu oskrzeli, gardła, krtani, kaszlu opłucnowym). Pod względem budowy chemicznej jest pochodną morfiny, jest to lek nowej generacji, nie dający uzależnień. Ze względu na wskazania i bezpieczeństwo stosowania w zalecanych dawkach terapeutycznych stosowany jest także w pediatrii. Dekstrometorfan w odpowiednich dawkach mogą przyjmować zarówno dorośli, jak i dzieci.
• Tussidex nie jest obecnie jedynym produktem leczniczym zawierającym dekstrometorfan. Na polskim rynku aptecznym dostępne jest kilkanaście produktów (w tym wielu międzynarodowych koncernów farmaceutycznych), a na całym świecie jest ich kilkaset. Z powodów społecznych i w celu uniknięcia posądzenia o rozpowszechnianie informacji, w szczególności wśród młodzieży, nie wymieniamy ani nazw leków ani nazw firm farmaceutycznych, bowiem może to spowodować zwiększone zainteresowanie produktami leczniczymi zawierającymi dekstrometorfan, w celach nieleczniczych.
• Większość produktów leczniczych, w tym „Tussidex”, posiada status administracyjno – prawny OTC, czyli dostępnych bez recepty, nadany w Polsce przez Ministerstwo Zdrowia. Firma w swoim wniosku o rejestrację starała się o nadanie statusu „Rp” (na receptę), ale „Tussidex” ostatecznie decyzją administracyjną otrzymał status OTC (bez recepty). W innych krajach, w tym także w USA, preparaty posiadające w składzie dekstrometorfan także są dostępne bez recepty.
• Należy zaznaczyć, że proces rejestracji leków jest skomplikowany i podlega wnikliwej ocenie kompetentnych organów państwowych, między innymi w zakresie bezpieczeństwa stosowania danego leku. „Tussidex” podlegał długotrwałemu procesowi rejestracji, który rozpoczął się 17 października 2000r., zakończył 29 sierpnia 2002 roku i uzyskał pozwolenie Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu ( nr 9551) .
• Stwierdzenie w telewizji, że Urzędnicy zajmujący się lekami wiedzą, że DXM to substancja narkotyczna, która szkodzi, może mieć wpływ na niekontrolowane podejmowanie przez pacjentów decyzji o zaprzestanie stosowania produktów leczniczych zawierających tą substancję, a to może mieć nieprzewidziane skutki, szczególnie w sytuacjach zagrażających zdrowiu i życiu.
• Jednocześnie nadmieniamy, iż spożycie jakiegokolwiek produktu leczniczego, dostępnego na receptę, czy bez recepty, w ilościach przekraczających dopuszczalne dawkowanie, stanowi zawsze realne zagrożenia dla życia i zdrowia.

Osoby zainteresowane uzyskaniem szczegółowych informacji w sprawie produktu leczniczego TUSSIDEX proszę o kontakt telefoniczny z p. Elżbietą Rudkowską – specjalistą ds. informacji o leku (tel. 0-71 3271963 w godz. od 7-15-tej).

Zarząd PPF HASCO-LEK S.A.

*KOMUNIKAT do wykorzystania, rozpowszechnienia lub opublikowania jedynie w całości.