Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Substancją czynną preparatu Sixmo jest buprenorfina. Lek ma formę implantu i składa się z czterech małych prętów, które są wszczepiane w ramię pacjenta przez przeszkolonego lekarza w znieczuleniu miejscowym i nieprzerwanie dostarczają buprenorfinę przez okres sześciu miesięcy - informuje EMA.
Zaburzenie używania opioidów (OUD) jest ważnym problemem zdrowia publicznego. Charakteryzuje się kompulsywnym stosowaniem przepisanych lub nielegalnie otrzymanych leków opioidowych, takich jak heroina. Może to powodować znaczne zaburzenia psychiczne, fizyczne i społeczne, jak również przenoszenie chorób zakaźnych, czy doprowadzić do niezamierzonego przedawkowania.
Nowa metoda podawania może zatem zwiększyć przestrzeganie leczenia i zmniejszyć ryzyko niewłaściwego stosowania.
Standardowe leczenie OUD ma na celu ograniczenie nielegalnego używania opioidów i zwykle obejmuje długotrwałe leczenie substytucyjną terapią opioidową, taką jak metadon lub buprenorfina.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Sixmo oceniano w trzech kluczowych badaniach z udziałem 626 dorosłych pacjentów. Jedno z badań obejmowało dorosłych OUD, którzy zostali uznani przez klinicystę za stabilnych klinicznie. Wyniki wykazały, że 96,4 proc. pacjentów w grupie Sixmo odpowiedziało na leczenie, w porównaniu z 87,6 proc. pacjentów leczonych podjęzykowo buprenorfiną.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi podczas badań były bóle głowy, zaparcia i bezsenność. Objawy miały związek z substancją czynną buprenorfiną.
Natomiast najczęstszymi działaniami niepożądanymi w wyniku techniki wstawiania preparatu i jego usuwania był ból, silny świąd i krwiak w miejscu implantu. U niektórych pacjentów wystąpiły pęknięcia implantu.
Więcej: ema.europa.eu
150dxm, 50mg benzydaminy, 375msg 25c-NBOMe, 2mg clo, 10mg diazepamu, THC, alkohol.
10:00 - Połykam 1mg clonazepamu popijając energy-drinkiem
16:00 - 10mg diazepamu leci do mojego żołądka popity pluszem activ
19:00 - Połykam 500mg benzydaminy zawiniętej w chusteczkę. Czuje się wyluzowany, bezproblemowo, efekt działania benzodiazepin. Fajnie pisze mi się z ludźmi na gg, ircu, facebooku. W tle gra telewizor i dobranocka "tomek i przyjaciele"
Po godzinie 18, głównie mieszkanie kumpla i miasto.
Bohaterowie: Ja(K.), moja dziewczyna (A.), nasz znajomy (Krz.)
Start godzina 18:
00:00 - Ja i A. wrzucamy po 35mg w kapsułce żelatynowej na jakiejś polnej ścieżce w drodze do mojego domu.
00:15 - Wchodzimy do mieszkania i nerwowo oczekujemy pierwszych efektów. Siadam na łóżku a A. otwiera facebook'a.
Solo trip w po nie najlepszym dniu w całkiem stresującym momencie mojego życia ale bardzo dobre nastawienie mieszane z ekscytacją. Bardzo chciałem doświadczyć mocniejszych halucynacji co mnie skłoniło do takiej dawki.
Tego dnia miałem mega doła, było strasznie szaro i mokro nic sie nie działo i po pełnym dniu nauki stwierdziłem że pójde zobaczyć do skrzynki zobaczyć czy nie przyszła może paczka.
Ku mojemu zdziwieniu faktycznie była, od razu się podekscytowałem bo wcześniej nie miałem żadnego doświadczenia z psychodelikami więc odrazu zawróciłem do domu spróbować.
Zastanawiałem się jakiś czas jaką dawke wziąć ale w końcu padło na test czy grzybki są takie jak opisywali czyli 1.25g. Szybko połknałem 5 tabletek i nie mogłem się doczekać efektów.
Gorący, parny letni wieczór/noc. Wszystko, czego potrzeba do szczęścia, czyli --> ja, kwas i las!
20:15 – Intoksykacja. Jeszcze w domu, kartonik trafia tam gdzie czuje się najlepiej, a więc pod mój język. Trwają ostatnie przygotowania – zgrywanie muzyki na mp3, pakowanie prowiantu i śpiwora do plecaka.
Pół godziny później zakładam plecak i dziarsko wychodzę – humor dopisuje, co jest zapewne już pierwszym efektem zażytej substancji.
