Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Substancją czynną preparatu Sixmo jest buprenorfina. Lek ma formę implantu i składa się z czterech małych prętów, które są wszczepiane w ramię pacjenta przez przeszkolonego lekarza w znieczuleniu miejscowym i nieprzerwanie dostarczają buprenorfinę przez okres sześciu miesięcy - informuje EMA.
Zaburzenie używania opioidów (OUD) jest ważnym problemem zdrowia publicznego. Charakteryzuje się kompulsywnym stosowaniem przepisanych lub nielegalnie otrzymanych leków opioidowych, takich jak heroina. Może to powodować znaczne zaburzenia psychiczne, fizyczne i społeczne, jak również przenoszenie chorób zakaźnych, czy doprowadzić do niezamierzonego przedawkowania.
Nowa metoda podawania może zatem zwiększyć przestrzeganie leczenia i zmniejszyć ryzyko niewłaściwego stosowania.
Standardowe leczenie OUD ma na celu ograniczenie nielegalnego używania opioidów i zwykle obejmuje długotrwałe leczenie substytucyjną terapią opioidową, taką jak metadon lub buprenorfina.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Sixmo oceniano w trzech kluczowych badaniach z udziałem 626 dorosłych pacjentów. Jedno z badań obejmowało dorosłych OUD, którzy zostali uznani przez klinicystę za stabilnych klinicznie. Wyniki wykazały, że 96,4 proc. pacjentów w grupie Sixmo odpowiedziało na leczenie, w porównaniu z 87,6 proc. pacjentów leczonych podjęzykowo buprenorfiną.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi podczas badań były bóle głowy, zaparcia i bezsenność. Objawy miały związek z substancją czynną buprenorfiną.
Natomiast najczęstszymi działaniami niepożądanymi w wyniku techniki wstawiania preparatu i jego usuwania był ból, silny świąd i krwiak w miejscu implantu. U niektórych pacjentów wystąpiły pęknięcia implantu.
Więcej: ema.europa.eu
...i wtedy podjęła , "Tej nocy , panie mój, chciałabym Tobie opowiedzieć
historię którą usłyszałam. Tę i inne o ludziach oszalałych z żądzy których
serca miłość napełniła chorobą. "O nie" powiedział władca " Wolę
posłuchać bajek które uradują moje serce i odpędzą troski". "Z
przyjemnością" odrzekła Szecherezada.
Nastawienie bardzo pozytywne, zaproszono mnie na ''zabójczy pyłek z bonga'', wypadło to spontanicznie. Kilka osób ze mną, w dalszej części tripa zostali najbliżsi kumple.
Siedzieliśmy wtedy nie robiąc nic, nie mając żadnych planów na resztę dnia, aż przypadkiem spotkały nas dwie koleżanki z wypchanym plecakiem. Spoglądając na ich oczy każdy zorientował się co jest w środku, a dziewczyny zaproponowały nam wspólne spalenie pyłku ze sporego bonga.
Po codziennym paleniu kilka razy przez jakieś pół roku, zrobiłam sobie przerwę aż do wtedy. Nie sądziłam, że będzie aż tak mocno.
Doświadczenie: (niezmienne od ostatniego raportu "Pamiętnik znaleziony w wannie"
Otoczenie: Ja (K) Kumpel (S) i jeszcze jeden,którego wcześniej nie znałem (Ł)
Miejsce: Blok (8 piętro), całe miasto.
Stan umysłu: kilka dni wcześniej spróbowałem ok 350mg a teraz daje na 450mg (róznica masakryczna)
12.30 Wcinamy spaghetti, ja i (s) zapodalismy po 10 tabsów
Nastrój: Jak zwykle podniecenie towarzyszące chęci spróbowania nowej używki. Miejsce: ulubione do spożywania narkotyków czyli pokój. Z trzech tripów podczas dwóch towarzyszyły mi zaufane osoby.
Opiszę tu trzy tripy po DMT, jako że wszedłem w posiadanie gargantuicznej ilości pół grama tejże substancji, a każdy z nich było jakościowo inne od poprzednich. A więc:
