Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi przy EMA zarekomendował przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej dla preparatu Sixmo (buprenorfina) jako leczenia substytucyjnego w terapii uzależnienia od opioidów.
Substancją czynną preparatu Sixmo jest buprenorfina. Lek ma formę implantu i składa się z czterech małych prętów, które są wszczepiane w ramię pacjenta przez przeszkolonego lekarza w znieczuleniu miejscowym i nieprzerwanie dostarczają buprenorfinę przez okres sześciu miesięcy - informuje EMA.
Zaburzenie używania opioidów (OUD) jest ważnym problemem zdrowia publicznego. Charakteryzuje się kompulsywnym stosowaniem przepisanych lub nielegalnie otrzymanych leków opioidowych, takich jak heroina. Może to powodować znaczne zaburzenia psychiczne, fizyczne i społeczne, jak również przenoszenie chorób zakaźnych, czy doprowadzić do niezamierzonego przedawkowania.
Nowa metoda podawania może zatem zwiększyć przestrzeganie leczenia i zmniejszyć ryzyko niewłaściwego stosowania.
Standardowe leczenie OUD ma na celu ograniczenie nielegalnego używania opioidów i zwykle obejmuje długotrwałe leczenie substytucyjną terapią opioidową, taką jak metadon lub buprenorfina.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Sixmo oceniano w trzech kluczowych badaniach z udziałem 626 dorosłych pacjentów. Jedno z badań obejmowało dorosłych OUD, którzy zostali uznani przez klinicystę za stabilnych klinicznie. Wyniki wykazały, że 96,4 proc. pacjentów w grupie Sixmo odpowiedziało na leczenie, w porównaniu z 87,6 proc. pacjentów leczonych podjęzykowo buprenorfiną.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi podczas badań były bóle głowy, zaparcia i bezsenność. Objawy miały związek z substancją czynną buprenorfiną.
Natomiast najczęstszymi działaniami niepożądanymi w wyniku techniki wstawiania preparatu i jego usuwania był ból, silny świąd i krwiak w miejscu implantu. U niektórych pacjentów wystąpiły pęknięcia implantu.
Więcej: ema.europa.eu
Pomagałem koledze nauczyć się do kolokwium. Kiedy skończyliśmy był już późny, piątkowy wieczór, czułem silne zmęczenie psychiczne. Wcześniej wypiłem 300ml piwa. Byłem zmęczony i raczej nastawiony na typowo rozrywkowo/ imprezowy trip. Tymczasem substancja zrobiła mi niespodziankę fundując mistyczne przeżycie.
Rzeczy nieoczywiste zaczęły zdawać się trywialne. Miejsce racjonalnego myślenia zajęło postrzeganie abstrakcyjne. Z każdą sekundą zalewała mnie fala nowych doznań. Moja percepcja zmieniła się w nieznany mi dotąd sposób.
Otaczający mnie świat zacząłem postrzegać jako czterowymiarowy. Pokój stał się czaso-sześcianem. Jak mogłem być takim głupcem i nie dostrzec tego wcześniej? - pytałem raz po raz w myślach sam siebie.
masa wolnego czasu liczona w tygodniach, piękna pogoda, towarzystwo najlepszego kumpla, nastawienie oczywiście entuzjastyczne
Jak podałem w set 'n' setting nastawienie i anturaż były cudowne. Dzień z dawna oczekiwany i bardzo dokładnie zaplanowany (park, kino, koncert...).
10:30
Inauguracja, po kartoniku.
Na początku dodam, że jest to mój pierwszy trip, który tutaj umieszczam oraz, że w niektórych momentach mam tzw. flashe, jednak postaram się opisać wszystko, jak najdokładniej mi się uda.
Jest piątek, umówiłem się z K. że tym razem on pilnuje mnie, gdyż nie wiadomo jaką formę tripa przyjmę. Przyjmuję kartonik bliżej znany mi jako 25C-Nbome na dziąsło, jest godzina ok. 16:40. Po upływie 20-25 minut czuję jak powoli zaczyna mi się pojawiać uśmiech na twarzy oraz przechodzą mnie prądy ciepła.
duże oczekiwania
Podróż pierwsza
