Wtórny obrót lekami narkotycznymi nie jest możliwy

Posłanka Elżbieta Płonka zapytała Ministra Zdrowia czy możliwe jest w Polsce uregulowanie wtórnego obrotu lekami narkotycznymi. Obecnie rodziny zmarłych przynoszą je do hospicjów, jednak te nie mogą ich powtórnie wykorzystać. Zdaniem posłanki w krajach zachodnich taki obrót wtórny jest uregulowany.

– Problem dotyczy leków, które rodziny zmarłych przynoszą do hospicjum. Są to duże ilości leków narkotycznych chociaż innych też, gdyż leczenie bólu u chorych nowotworowo w stanie terminalnym wymaga dużych dawek i komponent tych leków. Niestety hospicja nie mogą przyjmować tych leków w myśl ustawy o zapobieganiu narkomanii a rodziny są oburzone taką odmową. W krajach zachodnich istnieje obrót wtórny regulowany, więc czy nie można by uregulować tego obrotu w Polsce? Byłyby to duże oszczędności środków budżetu NFZ, ale także sprawiedliwe społecznie uregulowanie obrotu lekami – pisze Elżbieta Płonka.

Odpowiedzi na jej interpelację udzieliła Józefa Szczurek-Żelazko – wiceminister zdrowia. Zwraca ona uwagę, że produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydane z apteki nie podlegają zwrotowi. Powyższy przepis nie dotyczy produktu leczniczego lub wyrobu medycznego zwracanego aptece z powodu wady jakościowej, niewłaściwego wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.

– W przypadku produktów leczniczych zawierających substancje kontrolowane realizowane są działania mające na celu nadzór nad tymi substancjami, jak również zwalczanie niedozwolonego obrotu, wytwarzania, przetwarzania, przerobu i posiadania substancji, których używanie może prowadzić do uzależnienia – informuje Szczurek-Żelazko.

Przedstawicielka ministerstwa zdrowia zwraca też uwagę, że dla produktów leczniczych, które są w posiadaniu pacjentów lub ich rodzin, nie można zagwarantować, że są one przechowywane w warunkach zapewniających ich odpowiednią jakość, a co za tym idzie bezpieczeństwo stosowania.

– Należy mieć również na uwadze, że w związku z obowiązkiem serializacji produktów leczniczych wprowadzonym Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniającym dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, osoby upoważnione lub uprawnione do dostarczania pacjentom produktów leczniczych zobowiązane są do weryfikacji zabezpieczeń i wycofania niepowtarzalnego identyfikatora każdego produktu leczniczego zawierającego zabezpieczenia – wskazuje Szczurek-Żelazko.

W przypadku obrotu wtórnego postępowanie zgodne z wspomnianym rozporządzaniem nie jest możliwe do zrealizowania.