Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.
Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła suzetryginę, nowatorski lek przeciwbólowy przeznaczony do zwalczania krótkoterminowego bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego u dorosłych. To pierwsza nowa klasa analgetyków dopuszczona do użytku od ponad dwóch dekad – i co istotne, lek nie jest opioidem, co daje nadzieję na zmianę standardów leczenia bólu w przyszłości.
Nowy nieopioidowy lek przeciwbólowy zatwierdzony. Działanie suzetryginy opiera się na selektywnym blokowaniu kanału sodowego NaV1.8, który odgrywa kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów bólowych w obwodowym układzie nerwowym. Oznacza to, że lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, tak jak opioidy, eliminując ryzyko uzależnienia i niepożądanych efektów związanych z tą grupą leków: depresji oddechowej czy zespołu odstawienia.
Decyzja FDA o zatwierdzeniu leku nie jest przypadkowa. W obliczu trwającego kryzysu opioidowego, który tylko w 2022 roku doprowadził do ponad 81 000 zgonów w USA w wyniku przedawkowania, regulatorzy dążą do wprowadzenia alternatyw, które mogą zmniejszyć zależność od uzależniających środków przeciwbólowych. Suzetrygina, która ma już swoją nazwę handlową, otrzymała status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy) i została objęta programem Fast Track oraz przeszła priorytetową ocenę FDA – wszystko to w celu przyspieszenia procesu wprowadzenia leku na rynek.
Dr Jacqueline Corrigan-Curay, p.o. dyrektora Centrum Badań nad Lekami FDA, podkreśla: "To ważny krok w leczeniu ostrego bólu. Nowa klasa nieopioidowych analgetyków daje pacjentom alternatywę i może pomóc zmniejszyć ryzyko związane ze stosowaniem opioidów."
Zatwierdzenie suzetryginy opiera się na wynikach badań fazy 3 przeprowadzonych przez Vertex Pharmaceuticals, które potwierdziły skuteczność leku w leczeniu bólu pooperacyjnego. Badania obejmowały pacjentów po operacjach abdominoplastyki oraz usunięcia haluksów (bunionektomii). Wyniki wykazały, że suzetrygina skutecznie redukowała ból i była porównywalna pod względem działania do połączenia hydrokodonu z acetaminofenem – popularnego leku opioidowego – ale z lepszym profilem bezpieczeństwa.
Dr Jessica Oswald, lekarz medycyny ratunkowej i ekspert w dziedzinie leczenia bólu, członkini komisji odpowiedzialnej za zatwierdzenie leku, wyjaśnia: "Suzetrygina może zmienić sposób leczenia bólu i stać się podstawową opcją terapeutyczną dla pacjentów cierpiących na umiarkowany i silny ból, gdzie dotychczasowe alternatywy były ograniczone."
Producent ustalił cenę hurtową suzetryginy na poziomie 15,50 dol. za tabletkę 50 mg. Lek ma być przyjmowany dwa razy dziennie, a jego dostępność na rynku amerykańskim zależy od decyzji ubezpieczycieli i polityki refundacyjnej. Firma pracuje również nad programami wsparcia dla pacjentów, którzy mogą mieć trudności z dostępem do leku.
Obecnie trwają badania fazy 3 mające ocenić skuteczność suzetryginy w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego u pacjentów z cukrzycą. Jeśli wyniki okażą się pozytywne, może on znaleźć zastosowanie nie tylko w leczeniu ostrego bólu, ale także w terapii długoterminowej.
Jednakże pozostaje kilka otwartych kwestii – w tym dostępność finansowa oraz skuteczność leku w innych wskazaniach niż ból pooperacyjny. Ostateczny wpływ suzetryginy na praktykę kliniczną oraz leczenie bólu w USA będzie zależał od tego, jak szybko lekarze zaczną stosować nową terapię i jakie będą długoterminowe doświadczenia pacjentów. Dla milionów osób zmagających się z bólem pojawia się jednak realna nadzieja na skuteczne leczenie bez ryzyka uzależnienia – a to już ogromny krok naprzód.
Byłem zmęczony i sztucznie się stymulowałem amfetaminą od 24h. Nastrój ogólnie pzytywny, wręcz nieadekwatnie do sytuacji. Warszawa złote tarasy. Chęć przerzycia łagodnego stanu psychodelicznego który pozwoliłby mi na wyciągnięcie wniosków z aktualnej sytuacji.
Otóż po pewnej nieciekawej sytuacji z sąsiadami nie miałem gdzie się udać przez parę dni. Jako że był maj roku pańskiego 2014, a noce nie aż tak zimne spędziłem ten czas w plenerze. Gdy już nie starczało mi naturalnych sił, by kontynuować są wojaż, raczyliśmy się z dziewczyną amfetaminą. Następnego dnia w godzinach popołudniowych wpadliśmy na pomysł, by odwiedzić nam już dobrze znaną i niezmiernie przyjazną (przynajmniej dla mnie) krainę psychodelii. Do dilera nie był daleko dwie stacje metrem.
Urodziny, ciepły, jesienny dzień, dwa tygodnie po rzuceniu pracy, brak pieniędzy, duża potrzeba poukładania w głowie narastających problemów
Opisane doświadczenie było moim drugim z trzech poważnych przeżyć mistycznym pod wpływem substancji psychoaktywnych. Było o wiele bardziej klarowne i o wiele dłuższe od pozostałych. Miałem wcześniej raz do czynienia z tą substancją, jednak wtedy nie do końca zrozumiałem ten stan i dodatkowo wydawał mi się płytszy z powodu okoliczności w jakich go doświadczyłem (ja na mesce, grupa znajomych na grzybach które nie bardzo ich porobiły).
Dupy nie urywa
Zawsze wykazywałem cholerną tolerancje na wszelakie substancje (oprócz dopalaczy o których wkrótce opowiem) lecz dawka 1mg dawała mi sporo do myślenia. Po długich zastanowieniach postanowiłem jednak tego dokonać. Mój poprzedni rekord to było 500ug gdzie jako tako kontaktowałem, ba jeździłem na rowerze!
