Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.
Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła suzetryginę, nowatorski lek przeciwbólowy przeznaczony do zwalczania krótkoterminowego bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego u dorosłych. To pierwsza nowa klasa analgetyków dopuszczona do użytku od ponad dwóch dekad – i co istotne, lek nie jest opioidem, co daje nadzieję na zmianę standardów leczenia bólu w przyszłości.
Nowy nieopioidowy lek przeciwbólowy zatwierdzony. Działanie suzetryginy opiera się na selektywnym blokowaniu kanału sodowego NaV1.8, który odgrywa kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów bólowych w obwodowym układzie nerwowym. Oznacza to, że lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, tak jak opioidy, eliminując ryzyko uzależnienia i niepożądanych efektów związanych z tą grupą leków: depresji oddechowej czy zespołu odstawienia.
Decyzja FDA o zatwierdzeniu leku nie jest przypadkowa. W obliczu trwającego kryzysu opioidowego, który tylko w 2022 roku doprowadził do ponad 81 000 zgonów w USA w wyniku przedawkowania, regulatorzy dążą do wprowadzenia alternatyw, które mogą zmniejszyć zależność od uzależniających środków przeciwbólowych. Suzetrygina, która ma już swoją nazwę handlową, otrzymała status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy) i została objęta programem Fast Track oraz przeszła priorytetową ocenę FDA – wszystko to w celu przyspieszenia procesu wprowadzenia leku na rynek.
Dr Jacqueline Corrigan-Curay, p.o. dyrektora Centrum Badań nad Lekami FDA, podkreśla: "To ważny krok w leczeniu ostrego bólu. Nowa klasa nieopioidowych analgetyków daje pacjentom alternatywę i może pomóc zmniejszyć ryzyko związane ze stosowaniem opioidów."
Zatwierdzenie suzetryginy opiera się na wynikach badań fazy 3 przeprowadzonych przez Vertex Pharmaceuticals, które potwierdziły skuteczność leku w leczeniu bólu pooperacyjnego. Badania obejmowały pacjentów po operacjach abdominoplastyki oraz usunięcia haluksów (bunionektomii). Wyniki wykazały, że suzetrygina skutecznie redukowała ból i była porównywalna pod względem działania do połączenia hydrokodonu z acetaminofenem – popularnego leku opioidowego – ale z lepszym profilem bezpieczeństwa.
Dr Jessica Oswald, lekarz medycyny ratunkowej i ekspert w dziedzinie leczenia bólu, członkini komisji odpowiedzialnej za zatwierdzenie leku, wyjaśnia: "Suzetrygina może zmienić sposób leczenia bólu i stać się podstawową opcją terapeutyczną dla pacjentów cierpiących na umiarkowany i silny ból, gdzie dotychczasowe alternatywy były ograniczone."
Producent ustalił cenę hurtową suzetryginy na poziomie 15,50 dol. za tabletkę 50 mg. Lek ma być przyjmowany dwa razy dziennie, a jego dostępność na rynku amerykańskim zależy od decyzji ubezpieczycieli i polityki refundacyjnej. Firma pracuje również nad programami wsparcia dla pacjentów, którzy mogą mieć trudności z dostępem do leku.
Obecnie trwają badania fazy 3 mające ocenić skuteczność suzetryginy w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego u pacjentów z cukrzycą. Jeśli wyniki okażą się pozytywne, może on znaleźć zastosowanie nie tylko w leczeniu ostrego bólu, ale także w terapii długoterminowej.
Jednakże pozostaje kilka otwartych kwestii – w tym dostępność finansowa oraz skuteczność leku w innych wskazaniach niż ból pooperacyjny. Ostateczny wpływ suzetryginy na praktykę kliniczną oraz leczenie bólu w USA będzie zależał od tego, jak szybko lekarze zaczną stosować nową terapię i jakie będą długoterminowe doświadczenia pacjentów. Dla milionów osób zmagających się z bólem pojawia się jednak realna nadzieja na skuteczne leczenie bez ryzyka uzależnienia – a to już ogromny krok naprzód.
Brak.
Spotkałem się z Panienką o godzinie 20:00, wspólnie ruszyliśmy alejami po czym gdzieś w trakcie tej polożyliśmy w buzi blotter.
Przeszliśmy kawałek od momentu zapodania substancji w międzyczasie rozkoszując się kwaskawym smakiem i efektem znieczulenia twarzy jak u dentysty. Tak o to rozmawiając i ekscytując się wyczekiwaniem na efekt od centrum miasta zaszliśmy na park po upływie jakiś 40 minut, tam już zrobiło się dobrze.
Pozytywne, swój pokój.
Na wstępie chciałem zaznaczyć, że jestem świadomy ogromu raportów na temat marihuany, jednak, to czym chciałem się podzielić nurtuje mnie od długiego czasu (wydarzyło się to ponad rok temu).
Pozytywny nastrój, nastawienie na bardzo przyjemne przeżycie. Miejsce: jednoosobowy pokój na stancji.
Po co piszę ten trip raport? W celu uzupełnienia bazy naurogroove o opis działania opioidów, których jest mało na tej stronie. Sam kiedyś szukałem tutaj takich opisów i nie znalazłem tego za wiele. Nigdy tego nie piszę w moich trip raportach, ale przy tym rodzaju narkotyków muszę o tym wspomnieć: Ten trip raport nie ma na celu nikogo zachęcać do brania opioidów, pełni on funkcję czysto informacyjną o działaniu tych substancji i nie biorę odpowiedzialności za ewentualne szkody przez nie wyrządzone u osób zachęconych do wzięcia opium moim opisem.
nastawienie pozytywne, jednak nieznajomość terenu zmieniła trip w raczej negatywny
We wrześniu bierzącego roku, wraz z kumplem spróbowaliśmy po raz pierwszy benzydiaminy. Był to nawet udany trip ale zdecydowałem
się opisać nasz drugi (stwierdziłem że więcej da się z niego wyciągnąć), który odbył się jeszcze ciepłej nocy październikowej,
tym razem z dwoma kumplami. Będę ich opisywał jako S i T.
Ja i S po naszym pierwszym spotkaniu z benzydiaminą mieliśmy jej serdecznie dość lecz jednak nas coś podkusiło...
Zaplanowaliśmy wszystko idealnie, mimo to mogło stać się wiele złego o czym przekonacie się w dalszej częsci TR'a.
