Rewolucja w leczeniu bólu po 20 latach. FDA zatwierdza przełomowy lek

Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.

pokolenie Ł.K.

Kategorie

Źródło

Focus | Marcin Powęska

Komentarz [H]yperreala: 
Tekst stanowi przedruk z podanego źródła - pozdrawiamy serdecznie! Wszystkich czytelników materiałów udostępnianych na naszym portalu serdecznie i każdorazowo zachęcamy do wyciągnięcia w ich kwestii własnych wniosków i samodzielnej oceny wiarygodności przytaczanych faktów oraz sensowności zawartych argumentów.

Odsłony

166

Suzetrygina to pierwszy od ponad 20 lat nowy lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem i nie powoduje uzależnienia. To przełom w leczeniu ostrego bólu, dający pacjentom bezpieczniejszą alternatywę w obliczu trwającego kryzysu opioidowego.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła suzetryginę, nowatorski lek przeciwbólowy przeznaczony do zwalczania krótkoterminowego bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego u dorosłych. To pierwsza nowa klasa analgetyków dopuszczona do użytku od ponad dwóch dekad – i co istotne, lek nie jest opioidem, co daje nadzieję na zmianę standardów leczenia bólu w przyszłości.

Nowy nieopioidowy lek przeciwbólowy zatwierdzony. Działanie suzetryginy opiera się na selektywnym blokowaniu kanału sodowego NaV1.8, który odgrywa kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów bólowych w obwodowym układzie nerwowym. Oznacza to, że lek nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, tak jak opioidy, eliminując ryzyko uzależnienia i niepożądanych efektów związanych z tą grupą leków: depresji oddechowej czy zespołu odstawienia.

Decyzja FDA o zatwierdzeniu leku nie jest przypadkowa. W obliczu trwającego kryzysu opioidowego, który tylko w 2022 roku doprowadził do ponad 81 000 zgonów w USA w wyniku przedawkowania, regulatorzy dążą do wprowadzenia alternatyw, które mogą zmniejszyć zależność od uzależniających środków przeciwbólowych. Suzetrygina, która ma już swoją nazwę handlową, otrzymała status terapii przełomowej (Breakthrough Therapy) i została objęta programem Fast Track oraz przeszła priorytetową ocenę FDA – wszystko to w celu przyspieszenia procesu wprowadzenia leku na rynek.

Dr Jacqueline Corrigan-Curay, p.o. dyrektora Centrum Badań nad Lekami FDA, podkreśla: "To ważny krok w leczeniu ostrego bólu. Nowa klasa nieopioidowych analgetyków daje pacjentom alternatywę i może pomóc zmniejszyć ryzyko związane ze stosowaniem opioidów."

Zatwierdzenie suzetryginy opiera się na wynikach badań fazy 3 przeprowadzonych przez Vertex Pharmaceuticals, które potwierdziły skuteczność leku w leczeniu bólu pooperacyjnego. Badania obejmowały pacjentów po operacjach abdominoplastyki oraz usunięcia haluksów (bunionektomii). Wyniki wykazały, że suzetrygina skutecznie redukowała ból i była porównywalna pod względem działania do połączenia hydrokodonu z acetaminofenem – popularnego leku opioidowego – ale z lepszym profilem bezpieczeństwa.

Dr Jessica Oswald, lekarz medycyny ratunkowej i ekspert w dziedzinie leczenia bólu, członkini komisji odpowiedzialnej za zatwierdzenie leku, wyjaśnia: "Suzetrygina może zmienić sposób leczenia bólu i stać się podstawową opcją terapeutyczną dla pacjentów cierpiących na umiarkowany i silny ból, gdzie dotychczasowe alternatywy były ograniczone."

Producent ustalił cenę hurtową suzetryginy na poziomie 15,50 dol. za tabletkę 50 mg. Lek ma być przyjmowany dwa razy dziennie, a jego dostępność na rynku amerykańskim zależy od decyzji ubezpieczycieli i polityki refundacyjnej. Firma pracuje również nad programami wsparcia dla pacjentów, którzy mogą mieć trudności z dostępem do leku.

Obecnie trwają badania fazy 3 mające ocenić skuteczność suzetryginy w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego u pacjentów z cukrzycą. Jeśli wyniki okażą się pozytywne, może on znaleźć zastosowanie nie tylko w leczeniu ostrego bólu, ale także w terapii długoterminowej.

Jednakże pozostaje kilka otwartych kwestii – w tym dostępność finansowa oraz skuteczność leku w innych wskazaniach niż ból pooperacyjny. Ostateczny wpływ suzetryginy na praktykę kliniczną oraz leczenie bólu w USA będzie zależał od tego, jak szybko lekarze zaczną stosować nową terapię i jakie będą długoterminowe doświadczenia pacjentów. Dla milionów osób zmagających się z bólem pojawia się jednak realna nadzieja na skuteczne leczenie bez ryzyka uzależnienia – a to już ogromny krok naprzód.

Oceń treść:

Average: 9.5 (2 votes)
Zajawki z NeuroGroove
  • Amfetamina

Doswiadczenie, ktore opisze jest moim najmocnieszym przezyciem zwiazanym z Amph. Wczesniej wciagalem pare razy, ale fazka byla lajtowa i nie zarywalem nocy. Kilka dni temu poczulem prawdziwa moc tego bialego proszku, ktorym teraz ze wszech miar gardze.

  • Grzyby halucynogenne

Otoz jakies cztery miesiace wczesniej czesto zagladalem na ta strone aby sie dowiedziec o psyloscybkach w celach oczywistych;] uparlem sie bardzo i znalazlem te male diabelki bylo ich z pietnascie cieszylem sie nie ziemsko ze je mam pelen w uczuciu szcescia i radosci zjadlem je ok 22 w domu. gdzies tak pol godziny po tym przyszla matka i zaczela mowic jaki ze mnie len ze ze szkola do dupy i takie pierdoly - jak to matka;].

  • Metoksetamina
  • Przeżycie mistyczne

Jak najbardziej pozytywnie - brałem już wcześniej dysocjanty i wiem czego można się po nich spodziewać. Zachęcam do przeczytania poprzednich raportów.

Jedynie ten werset pisany jest po wytrzeźwieniu. Cała reszta powstawała pod wpływem wyżej wymienionej mieszanki i mniej-więcej od połowy staje się bardzo dziwna. Podsumowanie znajdziesz na końcu.

 

Jak to się zaczęło?

  • Dekstrometorfan

Moja pierwsza jazda na DXM była wyjątkowo spontaniczna. Wróciłem do domu zmęczony, do tego nękało mnie cholerne przeziębienie. Ogólnie czułem się paskudnie do tego na dworze minus trzy stopnie, ciemno i ponuro. Nigdzie wyjść, z nikim pogadać. Porażka kompletna. Usiadłem przy kompie i słuchając muzy surfowałem po necie. Przypomniałem sobie, że dawno już nie byłem na Hyperreal`u. Pomyślałem, że poczytam sobie chociaż jakieś ciekawe artykuły. Co było ciekawego "zlookałem" i postanowiłem odwiedzić Neuro-groove. Tam zaciekawiła mnie rubryka Acodin, której nie było wcześniej.

randomness