07 września 2020PeterDoherty pisze:

Zastanawiałem się jak to jest dokładnie z systemami transdermalnymi z buprenorfiną.
Sugerując się opakowaniem i opisem można stwierdzić, że plastry Transtec zawierają buprenorfinę w formie wolnej zasady.
Nigdzie nie jest wymienione, że jest to chlorowodorek ani jakakolwiek inna sól.
Dodatkowo w składzie matrycy z buprą jest kwas 4-oksopentanowy, inaczej kwas lewulinowy. Jego sole to lewuliniany.
Moim zdaniem matryce (Transtec) zawierają buprenorfine w formie lewulinianu lub wolnej zasady. Nie sądzę, nawet szczerze wątpię, że jest tam chlorowodorek.
Dodatkowo poszczególne partie mogą mieć różną postać bupry na matrycy (lewulinian lub wolna zasada), co związane jest z produkcją matrycy i nadaniu jej ostatecznej formy.
Tutaj więcej na ten temat:

http://www.fdalawblog.net/2016/05/fda-r ... extension/

Czy buprenorfina podawana IM z plastrów transtec rzeczywiście niesie poważne ryzyko

https://pl.wikipedia.org/wiki/Zesp%C3%B3%C5%82_Nicolaua

Źródło dotyczące buprenorfiny i zespołu Nicolaua odnosi się do badan podawania przez cpunów w zastrzykach generyków tabletek SUBOXONE i związanych z powikłaniami zapalnymi spowodowanymi przez mikrocząsteczki i wypełniacze które nie zostały wyeliminowane podczas filtracji. Więc nie całkiem jest na temat.
Czy bupra sama w sobie podawana domięśniowo (jeżeli jest odpowiednio przygotowana badz oryginalne ampułki) niesie dużo ryzyko powikłań tego typu?

Dodawanie kwasku cytrynowego przy ekstrakcji plastrów Transtec jest konieczne? Testował ktoś wygotowywane plastry samą wodą, bez kwasku na żadnym etapie?
Może ktoś ma możliwość sprawdzić PH wodnego roztworu wygotowanej matrycy transtec w samej wodzie demineralizowanej? Potrzebne mi to info a akurat nie mam pasków.
Najlepszego